2026年医疗行业，作为中国企业应该怎么布局海外开发
自2020年起，中国医疗器械企业的海外布局明显提速，在澳大利亚、美国、新加坡产品注册的企业数量同比增长223%；国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的数据显示，截至2021年7月19日，中国登记的国际多中心试验已达到1126项，相比2015年增长了20余倍；
据亿欧智库，2021年中国创新药海外授权（license-out）的项目达53个，同比增长120.8%。中国医疗企业出海这盘棋，得下得更精、更活才行。光有产品不够，得有战略、有章法。我给你梳理几条接地气的路线，咱们一起来看看怎么布局。
一、深入把握全球市场与法规动向
企业需要建立专业的法规事务团队，紧密跟进国际上的合规要求，包括欧盟CE认证、美国FDA审批、日本PMDA注册等关键环节，确保产品从研发到销售的全过程符合当地法规。与此同时，面对不同市场，应采取灵活策略——例如在新兴市场突出性价比与定制服务，快速站稳脚跟；在成熟市场则依托技术领先与服务深化，塑造差异化优势。
二、持续推动创新，筑牢知识产权防线
在研发上持续投入，通过内部调研与海外伙伴的实地反馈，精准识别各地客户需求，进而优化产品设计、调整技术参数、升级服务体系。知识产权保护必须走在前面：建议设置专职部门，提前在主要市场布局专利与商标，覆盖核心技术与应用场景，为产品上市提前铺路。
三、打造高效、多元的经销体系
与优质经销商建立长期稳定的伙伴关系，借助数字化手段提升供应链响应能力。除传统经销模式外，也可探索与当地医疗机构、科研单位合作，通过临床研究、学术推广等形式，增强品牌影响力，加速市场准入。
四、扎实推进海外本土化运营
在重点市场考虑设立本地研发或生产基地，这不仅有助于降低成本，还能更快响应本土需求，提升市场竞争力。人才方面，应积极引入具备国际经验的管理与技术人才，并组建属地化团队，通过子公司或办事处深入理解当地政策与市场，实现产品、营销与服务的深度适配。
五、拓展生态合作，整合全球资源
深化与全球伙伴的技术、渠道与资源合作，打破行业壁垒，提升国际话语权与准入效率。同时，主动参与国际展会、行业会议等交流活动，展示企业实力，开拓合作机会。建立直接与国际监管机构进行科学沟通的能力，主导设计并执行符合国际标准的注册临床试验。
总结：为实现可持续的全球化发展，企业应聚焦：战略范式升级：从单一产品出口，转向技术授权、权益合作与全球一体化运营相结合的复合型战略。市场策略分化：精细化执行 “成熟市场价值攻坚”与“新兴市场系统深耕” 的双轨策略，资源配置与之匹配。风险管理前置：将地缘政治、供应链安全及国际监管动态提升至战略决策层面，进行常态化监测与情景规划。能力根基构筑：持续投资于源头创新，并将构建符合国际最高标准的研发、生产及商业化全流程体系作为长期竞争的基石。
